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康芝药业车间物料领用、结存、退库管理规程

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发表于 2013-7-8 15:43:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
1.目的:
建立一个标准的车间物料领用、结存、退库管理规程,以保证物料流转的有序性。
2.依据:
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)
3.适用范围:
车间物料的领用、结存、退库的全过程。
4.责任:
生产岗位操作人员及物料员对本规程的实施负责,生产管理人员及质量部QA人员对本规程的实施进行监督。
5.内容:
5.1.车间物料包括:原辅料、玻璃瓶、胶塞、铝盖、空心胶囊、铝箔、复合膜、PVC等内包装材料,外包装材料。
5.2.领料
5.2.1.车间物料员根据批指令和车间暂存物料量填写“车间需料送料单R-P-G002”,向仓库领用原辅料、包装材料。
5.2.2.仓库保管员根据“车间需料送料单R-P-G002”发料。
5.2.3.车间物料员核对仓库保管员发放的物料,应根据质量部的合格证、报告单核对原辅料、包装材料的品名、规格、批号、数量,不合格的物料严禁领用。
5.2.4.核对无误后将物料转移至物料暂存间。按要求各自放置在车间不同的存放区,按品种、规格、批号分别堆放,脱去外包装后贴上物料标签,存放区保持清洁、干燥、不受污染。填写“中间站物料进出台帐R-P-G002”。
5.2.4.1.进入洁净区的原辅料应整包装领用,不得拆零。
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