某药业车间物料领用、结存、退库管理规程

zmay

1.目的：
建立一个标准的车间物料领用、结存、退库管理规程，以保证物料流转的有序性。
2.依据：
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）
3.适用范围：
车间物料的领用、结存、退库的全过程。
4.责任：
生产岗位操作人员及物料员对本规程的实施负责，生产管理人员及质量部QA人员对本规程的实施进行监督。
5.内容：
5.1.车间物料包括：原辅料、玻璃瓶、胶塞、铝盖、空心胶囊、铝箔、复合膜、PVC等内包装材料，外包装材料。
5.2.领料
5.2.1.车间物料员根据批指令和车间暂存物料量填写“车间需料送料单R-P-G002”，向仓库领用原辅料、包装材料。
5.2.2.仓库保管员根据“车间需料送料单R-P-G002”发料。
5.2.3.车间物料员核对仓库保管员发放的物料，应根据质量部的合格证、报告单核对原辅料、包装材料的品名、规格、批号、数量，不合格的物料严禁领用。
5.2.4.核对无误后将物料转移至物料暂存间。按要求各自放置在车间不同的存放区，按品种、规格、批号分别堆放，脱去外包装后贴上物料标签，存放区保持清洁、干燥、不受污染。填写“中间站物料进出台帐R-P-G002”。
5.2.4.1.进入洁净区的原辅料应整包装领用，不得拆零。
5.2.4.2.标签、说明书及与标签内容相同的包装物必须计数领用，整件按照标识数量计数，零头由车间物料员与仓库管理员计数。
5.3.存放：物料存放在指定地点，放入中间站的物料要符合中间站的要求。
5.4.使用：物料使用人员按批指令的规定领用。
5.5.结料：车间每个产品的每个批次生产结束后，都必须进行物料平衡。
5.6.退料：
5.6.1.退料前，生产人员应将物料密封，如属于袋装物料则需外加一层包装，每层包装要分别密封，便于下次进入洁净区时脱掉最外层包装。如属于桶装物料，则需将桶进行密封。
5.6.2.退料前，车间物料员开具退料单，退料单及物料需QA人员复核检查。品名、数量、规格正确、包装合格后方可退料。
5.6.3.退料时由物料员负责交给仓库，仓库管理员核对物料品名、数量、规格确认无误。
5.6.4.标签、说明书及与标签内容相同的包装物必须记数核对。
5.7.连续生产的产品，该批生产结束，物料平衡无异常后，剩余物料可结存到下一批次使用，不必退料。不连续生产的产品，生产结束后需退料。               
6.附录：
6.1.车间需料送料单R-P-G002-00
7.培训：
7.1.培训时间：0.5小时
7.2.培训部门：生产部
7.3.受训人员：生产部全体人员、QA检查员。