康华医疗科技QA作业规范 PDF 7页

zmay

1. 目的
a) 明确成品入库检验作业流程与规范,避免未经检验或检验不合格的成品流入市场。
b) 使成品入库检验规范化、标准化。
2. 范围
a) 适用于本公司所有成品入库前的检验。
b) 也适用于顾客退回的产品的检验。
3. 职责
3.1 生产部 负责将已生产好的产品放置成品待检区并填写《入库送检单》送至QA检验。
3.2 品质部 负责对送检产品进行检验填写《成品最终检验记录》并返馈给相关部门。
3.3 仓库 负责对QA检验合格的产品进行入库、入账、存储作业。
4. 检验规范
4.1 待检产品确认
对于待检的产品, QA首先要核对产品《入库送检单》填写内容是否与实际相符，产品名称、送检时间、送检类别及送检数量等。其中送检类别包括正常送检、新产品、维修品、QA拒收产品、顾客退回返修品等。另外送检单上要有送检人签名及生产部管理人员签名确认，QA方可对该批产品进行检，且在送检单上签名并注明接收时间，在待检产品上放“QA在检”状态牌。
4.2 检验前的资料/样品准备
4.2.1 QA根据《入库送检单》的产品型号、找出该产品的《成品功能检验作业指导书》、参考样品、经设计部签名确认的产品照片也可以及成品通用检验规范《成品外观检验规范》、《成品包装检验规范》等资料作为检验依据。确认检验测试用的必要仪器/仪表、工装/量具，并提前10分钟打开电源，确保仪器处于稳定的待机状态。如果没有《成品功能检验作业指导书》马上知会上级主管，同时向设计部追索。可以先进行产品的包装和外观检验。
4.2.2 QA还需要找到相应产品的入库检验档案，并认真仔细查看检查档案中的每一项内容，了解该产品的历史品质状况，对以往常见品质缺陷做品质改善跟踪。
4.2.3 如果是新产品或没有建立产品《入库检验档案一览表》的则须新建《入库检验档案》和《出货状况一览表》。《入库检验档案一览表》中要附以下的资料：
a) 新产品的《首件确认书》（如BOM有更改元件等要附上最新的《首件确认书》）
b) 样品或产品彩色图片，不同角度的图片附在档案中
c) 产品《物料清单》
d) 元件位置图

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离要求的积分还是很远的