康华医疗科技抽样检验作业指导书 PDF 9页

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1. 目的
指导品管部检验员正确地按AQL抽样计划进行物料、半成品、成品的抽样检验，确保物料、成品检验的判定符合AQL标准之要求。
2. 范围
适用于本公司所有的物料、半成品、成品检验。
3. 职责
品管部检验员负责AQL抽样计划的执行。
4. 作业内容
4.1 AQL：(Acceptance Quality Limit)接收质量水平
a) 是供应商能够保证稳定达到的实际质量水平；
b) 是本公司对产品质量的自我要求、且能保证稳定达到的实际质量水平。
4.2 抽检计划
依据接收质量水平（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T 2828.1-2003）及抽样表，其中检查水平为一般检查水平Ⅱ级。
4.3 样本的抽选
IQC检验人员依据检验标准和抽样计划确定待检物料的外观、性能、结构、尺寸和其它检验项目应需抽取的样本数量。取样时依据物料不同类型的包装方式进行抽取，分别如下；
4.3.1 电子元器件/结构件（塑胶件和五金件等）的按照包装箱数(袋数)进行抽取:
a) 数量≤5箱(袋)时需逐箱(袋)进行抽检；
b) 大于5箱(袋)时需至少抽取5箱(袋)进行抽检。
4.3.2 包装材料按照包装捆数(栈板数)进行抽取：
a) 数量≤3捆(栈板)时需逐捆(栈板)进行抽检：
b) 大于3捆(栈板)时需至少抽取3捆(栈板)进行抽检；
c) 至少抽取3pcs进行包装匹配确认。
4.3.3 取样过程中应确保样本的均布性（即：确保从物料每个最小包装单元中抽取平均数量的样本）和代表性。
4.4 抽取样品的时机
样品可在来料时、批生产出来以后、批生产期间或库存重检时抽取。两种情形均应按4.3抽选样本。
4.5. 二次或多次抽样
如在实际运作中，需要使用二次或多次抽样时，每个后继的样本应从同一批次的剩余部分中抽选。
4.5. 正常、加严和放宽检验
4.5.1. 检验的开始
除非负责部门另有指示，开始检验时应采用正常检验。
4.5.2. 检验的继续