康华医疗科技IQC作业规范 PDF 6页

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1. 目的
a) 明确来料检验作业流程与规范,避免未经检验或检验不合格的物料投入使用；
b) 使来料检验规范化、标准化。
2.范围
适用于本公司采购的物料、半成品以及协力供应商代加工的物料、半成品等。
3.职责
品保部IQC人员负责所有物料的检验工作，仓库负责对物料存储防护工作。
4. 检验规范
4.1 检验前的资料/样品准备
品管部IQC接到仓库发出的《物料验收单》后，根据《物料验收单》里提供的信息，找出该物料的《物料确认书》、参考样品、以及检验测试用的必要工具/量具。如果需要仪器测试，应在使用仪器前10分钟打开电源，确保仪器处于稳定的待机状态。如果没有《物料确认书》，应暂停检验工作，马上知会上级主管和采购部，同时向设计部追索。
4.2 物料标识确认及资料核对
a) 依据《物料验收单》核对订单编号、物料编号、物料名称、规格型号、数量、验收单号码是否与实物相符；
b) 核对物料的内/外包装上有无产品合格标签、产品合格证以及供应商检验报告，标签标识内容是否与资料和实物相符；
c) 核对实物与供应商提供的产品合格证、检验报告是否相符；
d) 核对供应商是否在《合格供应商名录》中。
e) 若有任一不符，先向采购部弄清楚来料是否与本公司采购需求相符。若是，通知采购部向供应商索回正确的资料（如检验报告、标识等）；若不是，直接退回供应商。
4.3 抽样方法
所有物料的抽样方法按《抽样检验作业指导书》执行。
4.4 物料检验
4.4.1 首件检验
新增物料的首次来货、新供应商首次供货或物料材质/规格更改后的首次来货等都属于首件检验范畴。在收到这三种情况来货后，IQC检验员必须知会品管部主管，由品管主管核准后方可进行来料检验和验证工作。必要时品管部主管亲自参与该物料的检验和验证工作。
4.4.2 常规物料检验
4.4.2.1 电气参数检验
物料电气参数依据《物料确认书》的要求进行检验。