标识和可追溯性管理程序 PDF 5页

zmay

1.目的：
对产品实现的全过程，使用适宜的方法进行标识，以防止产品混淆或误用，在有可追溯性要求时确保其可追溯性。
对主要因素和危险源进行标识，以便得到有效的监控。
2.适用范围：
2.1本程序适用于对采购产品、在制品、最终产品的标识、状态标识和可追溯性活动的控制。
2.2本程序适用于重要危险源的安全和重要环境因素标识。
3.职责和权限
3.1技术中心
技术中心是公司产品标识制定与管理的归口中心。负责产品标识的设计、供应商产品标识的确认，编制和审批标识打印作业指导规范，组织实施产品在生产过程中的标识批次管理和产品检验、检验状态标识的监督与管理。
3.1.1质量部是产品标识的归口管理部门，负责组织实施产品在生产过程中的标识批次管理和产品检验、检验状态标识的监督检查，确保实现产品的可追溯性。
3.1.2产品开发部：
3.1.2.1产品永久性标识(包括铭牌)的设计，同时在图纸上标明产品打印标识的内容及位置；
3.1.2.2依据控制计划要求，编制自制件产品标识作业指导书与产品打印标识所必需的工装辅具的设计。
3.1.2.3供应商产品标识的设计与确认。
3.2生产中心
生产中心是公司标识和可追溯性过程控制的归口中心。负责公司生产运行过程中的标识和可追溯性的监督与管理。
3.2.1生产管理部负责实施产品在生产过程中标识和可追溯性，以及安全和环境因素标识的管理。
3.2.2仓储物流部负责组织对本公司采购的产品标识和可追溯性，以及产品交付后标识与可追溯性的控制。
3.2.3各生产车间负责本车间加工、装配产品的标识和可追溯性的控制。
4.过程要素分析：
本过程的要素主要包括该过程的输入、输出、负责单位、资源、作业原则及考评指标，如下图所示：
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johnhk

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