验厂作业指导书 PDF 9页

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1. 目的﹕确保建立和维持符合生产和质量体系法规要求的质量体系，确保持续生产和提供一致的产品，以达到或超出客户的需求。 
2. 范围﹕本作业指导书适用于管理控制，设计控制，纠正和预防措施，生产和程序控制，抽样计划等过程。
3. 职责﹕ 
副总经理﹕负责验厂作业的审核和批准，负责验厂工作的统筹﹑组织和督导。 
审核员﹕负责检查各部门质量体系的执行情况，负责验厂前各部门工作完成情况检查和督导，检查验厂后不符合项的整改情况以及相应的纠正与预防措施的制定。 
各部门负责人﹕负责本部门的日常工作和配合验厂前，验厂时的检查，验厂后不符合项的整改以及制定相应的纠正与预防措施。  
4. 作业内容﹕ 
4.1 副总经理根据客户要求或法规的要求制定验厂计划并确定验厂要求和时间，并将该信息传达到个部门负责人以及审核员。 
4.2 各部门负责人在验厂前根据验厂要求对本部门进行自查，发现不合格的给予整改，同时准备好受检资料或项目，以供审核员检查。 
4.3审核员根据验厂要求对个部门进行检查并做好验厂记录，如发现不符合项应通知各部门负责人必须在规定时间内整改完成﹐并在规定时间内检查完成情况，编写验厂相关报告，向副总经理报告验厂情况。
5 检查内容
5.1 管理控制检查
管理者代表负责确保质量体系要求有效建立并保持；
质量方针，管理评审和质量审核程序以及说明是否已经定义并形成文件；
检查质量方针和目标是否被实施；
是否建立了组织架构图，该组织架构是否规定了各职责，权利；
有管理者代表是否被任命并规定了其职责；
证明管理评审，包括评审质量体系的稳定性和有效性；
验证质量审核，包括有问题项的重新审核是否进行；
评价执行管理责任者是否能确保建立和维持有效的质量体系
5.2 设计控制