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1. 目 的
对质量体系文件(含资料)进行控制,确保所使用的文件(含资料)是最新有效版本。
2. 适 用 范 围
本程序适用于本公司质量体系文件(含资料)的控制,本程序所指文件(含资料)
指书面文件。
3.定 义
3.1 质量体系文件 :与质量有关的所有管理性文件(含资料)及工程文件(含资料);
3.2 管理性文件:程序文件和程序支持性文件;
3.3 工程文件:图纸、 BOM、产品标准、包装规范、检验标准等。
3.4 外部文件:客户图纸 ,产品基准书与仕样书 ,技术资料及国家 (行业)标准,国际标准 .
3.5 受控文件:文件修订时需从使用场所收回更换的文件及文控中心保存的原件;
3.6 非受控文件:文件修订时无需从使用场所收回更换的文件;
4. 职 责
文件制订 ,修订,废止管制权责表
5. 程 序
5.1 文件架构
质量体系文件(以下简称“文件” )分为四个阶层,第一阶文件为质量手册,第二阶文件为程序文件,第三阶文件为各部门编写的程序支持性文件和工程文件。第四阶文件为表单 .
5.2 文件编写和审批
5.2.1 文件的编写和审批参照文件制订 ,修订 , 废止管制权责表执行 .
5.3 文件的编号
5.3.1 受控文件制订后 ,文控中心需按照文件编号规则进行编号 ,一,二,三,四阶文件按以下编号规则进行编号 .
5.3.2文件代码
QM—质量手册
QP—程序文件
WI—三阶文件
QR—表 单
5.3.3本公司有一份三阶文件名为检验基准书未编号 ,不受上述编号方法控制 .
5.4 文件发布
5.4.1 管理性文件
管理性文件编写部门填写《文件制订 /取消申请单》连同文件,经管理者代表确认后,交文控中心;
5.4.2 经批准并经管理者代表确认的文件由文控中心填写 <<文件分发 /缴回记录表》 ,
经管理者代表确认后,方可发布;
5.4.3 文件有其它用途(如供客户参考)时,经管理者代表批准,副本加盖“非受
控文件” 章,作非受控文件处理。
5.5 文件的管理
5.5.1 一、二阶文件及相关管理文件放于各部门办公室,通过培训、传阅等方式使相关人员识别适用文件的有关版本,熟悉文件内容,以达到文件执行一致。作业指导书、检验标准、图纸等工程文件需将最新有效版本放于工作场所,并对作业人员进行培训;
5.5.2 文控中心应对受控文件归类存档,并建立《受控文件一览表》 ,当文件发布和修订时,文控中心将《受控文件一览表》更新为最新状态;
5.5.3 受控文件未经批准不许拷贝,不许向外部人员提供;
5.5.4 各部门需借阅受控文件原件时,应经管理者代表许可,并只可在文控中心阅读; |
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