生产过程控制和过程检验控制程序

zmay

一、目的
对生产和服务运作过程进行有效控制，确保满足顾客的需求和期望。
二、适用范围
适用于本厂对产品实现过程的识别和确认、关键的生产过程的研究，相关作业准备验证，产品标识、可追溯性以及统计技术的应用、过程参数和产品特性的监控，实现产品符合性所需的工作环境的控制，生产工装管理系统和关键设备预防性维护系统的建立以及作业指导书和相应的工艺规程的编制。
三、程序
1、过程确认
1.1技检部应根据产品要求编制生产过程流程图。
1.2过程分为关键过程和一般过程。
1.2.1关键过程包括:
――对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；
――产品重要质量特性形成的工序；
――工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。
1.2.2一般过程指生产中未明确为关键过程的其他过程。
1.2.3本公司生产的产品无特殊过程，关键过程为是打胶。技检部应组织相关部门对这些过程进行验证，以证实它们的过程能力。适用时，这些验证安排应包括：
――过程确认，以证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；
――对所使用的设备、设施能力及维护保养制订管理文件，并保存维护保养记录，相关人员要进行岗位培训、考核、持证上岗。
――由技检部确定最佳的工艺参数，编制作业指导书，以保证产品质量；
――对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的过程参数记录和检验记录；
――当过程能力变得不稳定或未达到规定要求时，车间应停止生产，全检此期间产品，并由技检部组织相关部门提出纠正措施，直到过程稳定并达到规定要求。
1.2.4过程的再确认按规定的时间间隔（每年一次，时间间隔不超过12个月）或当生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变化等)，应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应。根据需要应对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，并按《文件和记录控制程序》中关于文件更改的有关规定执行。
2、过程控制
2.1技检部负责编制用于过程操作的作业指导书,并确保文件的正确性、有效性、统一性、合理性，经批准后使用，车间应保证生产现场能方便地查阅到有效版本作业指导书。作业指导书应放置在工作现场易于得到的地方，即在需要时不中断操作人员正在进行的工作就能得到。
2.2在过程控制中凡发生初次运行（新材料或新材料批次、设备重新设定或启动、操作者换班、工程变更、工装模具的更换等）、影响产品功能的关键材料的改变、或过长的生产停顿（如三个月以上）等应进行作业准备的验证，作业准备的验证方法通常采用检验、测量、末件比较方法，本公司采取首件检验的方法。并应保持首检记录、设备点检记录等，适当时应制订作业准备指导书，并保持SPC的相关记录。
2.3生产人员认真按工艺文件的规定操作，严格工艺纪律；技检部和车间在日常生产中应进行工艺纪律检查和监督，提高生产人员遵守工艺纪律的自觉性。
2.4产品生产过程中如对环境条件有要求，应保证工作环境满足规定的要求。
2.5生产过程中的监视和测量装置的控制按本控制程序的规定进行。
2.6过程和产品监视和测量的控制按本控制程序和相关检验规范的规定进行。
2.7生产过程中的产品的标识、检验状态和追溯性按本控制程序的规定进行。
2.8产品的防护按《包装、搬运和储存控制程序》的规定进行。
2.9适当时技检部应制订偶发性事故应急计划，要求在正常生产受到意外妨碍时（例如供应中断、人力资源短缺、关键设备故障），保证客户产品的正常供应。
2.10生产过程中由于产品过程更改及纠正措施提出引起过程变更时，责任部门应通知相关部门对有关作业指导书进行更改，按《文件控制程序》的规定进行。
3过程能力控制
3.1车间检验员应针对客户要求或本公司自订的有关产品关键特性或有关指导书进行统计控制，记录于各类控制图中，使其满足质量控制计划和顾客要求。
3.2生产车间应保持执行相应的过程能力和性能规定,适当时应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。在确保有效实施控制计划和工艺流程的同时,应根据质量控制计划,对反映出不稳定和能力不足的特性,应及时拟定过程能力评审计划,重新测定过程能力,对暴露的问题进行分析,对所有已加工产品进行100%检验,以防止不合格产品的流转。
4 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与已获认证样品一致。
4.1进货检验按照采购和进货检验控制程序执行。
4.2  过程检验
4.2.1 一般过程的检验
1）在加工过程中，检验员必须根据生产图纸、技术规范等进行检验。
2）生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检验员），并作好相应记录。有首检要求，需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产。
3 ) 检验员在生产过程中巡检，应填写“过程检验记录”，检验合格后，方可继续生产。
4）对不合格品的处理，按《不合格品控制程序》进行。
4.2.2 特殊过程的检验
1)从事特殊工序的操作工必须经培训考核合格后方能上岗。
2)特殊工序操作工在过程中应严格按照工艺文件的要求进行操作。操作时，应及时填写“监控记录”。
3)检验员应按要求检测，作好记录。检验合格后方可转序/入库。
5 使用合适的生产和服务设备，建立并实施生产工装管理系统和关键设备预防性维护系统，并安排适宜的工作环境，操作人员按规定对设备工装进行维护保养。
5.1按计划对工装、设备进行检修、保养和维护并保留记录。
5.2保留工装管理系统如验收、周期性验证、使用记录等。
5.3对于关键设备的易损件，其备件应能方便及时的得到，以免影响生产。

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