物料进出生产区管理规程

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目的：规范物料进出生产区管理程序，保证工艺卫生，预防混药及污染。
范围：进出生产区的所有物料的管理。
职责：生产部部长、生产主管、车间主任、班组长、操作人员，物流部部长、设备主管、维修人员，QA质监员对本规程实施负责。

内容：
1. 进出生产区的物料分类：
1.1进出一般生产区的物料分类：
1.1.1 药物： 原料（中药材、化学原料）、中间品（中药浸膏）、成品。
1.1.2 辅料：
1.1.2.1溶媒：饮用水、纯化水、酒精（乙醇）；
1.1.2.2药材炮炙辅料：食醋、食盐、黄酒等。
1.1.3包装物：容器（桶）、塑料袋、编织袋、说明书、盒、纸箱等。
1.1.4机械设备：各类生产设备、设施的维修和维护保养工具、材料等。
1.1.5废弃物：生产废弃物、废弃设备等。
1.2 进出洁净区的物料分类：
1.2.1生产物料：
1.2.1.1 药物原料：中药浸膏、生药细粉、浸膏粉等；
1.2.1.2 辅料：淀粉、糊精、纯化水等；
1.2.1.3制冷剂：液氮
1.2.1.3净药材
1.2.1.4 空心胶囊；
1.2.1.5 内包装材料：
片剂——制袋铝泊卷材，冷压成型铝卷材
胶囊剂——铝塑包装卷材；
1.2.1.6 经内包装的药品：片剂小袋；胶囊剂铝-塑铝包装药板；片剂内包装药板。
1.2.1.7 清洁剂/消毒剂及清洁工具；
1.2.2设备、容器具：各类增添生产设备、容器具。
1.2.3各类生产设备、设施的维修和维护保养工具、材料。
1.2.4废弃物：生产废弃物、废弃设备等。

2. 物料进出生产区通道：

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