默克雅柏药业控制物品管理规程

zmay

1.目的
建立实验室控制物品安全管理规程，防止中毒﹑丢失，保障人身安全
2.范围
适于咖啡因、盐酸伪麻黄硷、盐酸麻黄硷原料留样(控制物料)及其对照品或内控对照品(控制对照品)的管理
3.责任
控制物品保管员，实验室负责人，使用人员，QA取样员
4.内容
4.1 控制物品的原料留样(控制物料)
4.2.1 QA取样员交给QC控制物料后，检验员与取样员一起称取控制物品内包装重量，并记录入控制物料记录台帐SOP-QC-0994-00表格02-00取样量栏中；
4.2.2 检验人员按相应标准操作规程进行检验，检验完成后称取余下重量，并记录入控制物料记录台帐SOP-QC-0994-00表格02-00检验用量栏中；检验人员取样时采用减量法；
4.2.3 检验原始记录交工程师审覈时，工程师一并复覈该批控制物品的结存量与检验取用量之和是否与取样量相符；
4.2.4 检验员将检验剩余的控制物品交给留样组负责人，留样组负责人复覈重量并填写控制物料记录台帐SOP-QC-0994-00表格02-00留样量栏中，并贴上留样标签；
4.2.5 留样负责人做好控制物料记录台帐(SOP-QC-0994-00表格02-00)；
4.3控制物品的对照品(包括内控对照品) (控制对照品)
4.3.1 购买
4.3.1.1 依据生产﹑检验和库存情况，由实验室负责人作出购买计划，报厂长批准。
4.3.1.2 购买计划批准后，到当地葯检所或中央葯品检定所直接购买或订购进口(USP、BP　
或EP)对照品。
4.3.2 接收

游客，本贴VIP会员可浏览，点击这里“自动升级VIP会员”，可快速永久浏览本站所有内容！