不合格品控制程序 PDF 5页

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1、目的
规范不合格品控制，防止不合格品的非预期使用和交付，确保产品满足顾客要求；节约使用材料，降低不合格品的损失。
2、适用范围
原材料，外购外协件，生产过程中的半成品、成品，交付顾客后的不合格品的控制。
3、职责
3.1 质保部负责不合格品的判定、进货及成品检验中发现不合格品并标识，批量不合格品的组织评审；负责不合格品的统计分析，组织相关部门分析改进，检查落实改进情况；负责质量事故的调查处理，提出处理结果报告,督促责任部门（车间）采取改进措施。
3.2 生产部负责制程中不合格品的标识、隔离、分析、不合格数据统计、不合格的处置及其申报。
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1.目的
对不合格品和可疑状态的产品进行控制，以确保在产品的各个阶段能够可靠、迅速地识别不合格品，使之免于进一步加工、交付或使用。
2.适用范围
从物料进货至成品交付全过程中发生的和交付后发现的不合格品的控制；
本程序涉及的标准条款：ISO9001:2000  8.3。
3.术语
3.1不合格品：不符合顾客要求和规范的物料或产品；
3.2可疑物料或产品：任何检验或试验状态不明确的物料或产品；
3.3缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求；
3.4返工：对不合格品采取的措施，以满足规定要求。
4.流程
4.1来料检验时发现的不合格品控制流程：（见附件）
4.2制程中发现的不合格品控制流程：（见附件）
4.3售后发现的不合格品控制流程：（见附件）
5.流程说明
①．不合格品的标识、隔离：
公司所有不合格品必须存放不合格品区域。
②.不合格品的评审：
进料、制程、出货质检员开《不合格品评审表》——质量部确认——必要时由产品研发部、生技部部长会签——总经理签名批准后执行。
出货以后发现的不合格品须通过传真、E-MAIL等形式及时反馈后进行判定。
a.由检验人员详尽填写质量异常的现象、产生的工序、时间、并初步提出原因分析和基本措施建议；
b.品质部会同研发部在明确产品过程、设计要求的情况下，审议异常现象对产品功能、性能产生的影响或潜在影响程度，分析原因并提出不合格品的处置意见；由生技部对生产进行调整、安排返修返工、挑选等工作；

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0.目的
对不合格品进行控制，防止不合格品流入下道工序或发出厂。防止重复发生的不合格，以便消除不合格。
1.适用范围
本程序规定了对不合格品的控制内容、要求和方法，适用于对本厂所有产品从原材料进厂到交付整个过程中产生的不合格品和可疑产品的控制。
2.职责
2.1检验人员负责对不合格品进行识别、标识、记录和隔离。
2.2技质部负责不合格品的归口管理工作。
2.3生产部负责对不合格品的返工、返修工作。
3.工作程序
3.1识别和标识
3.1.1系统性对批次性不合格和顾客退货等较严重的不合格品，应成立不合格品评审小组，其成员由技术、质量和生产等有关人员组成，并经管理者代表授权，其职责是负责评审和处理此类不合格品；对生产过程中的一般不合格品由职能人员直接评审和处置。
3.1.2检验员负责从进货、生产过程、成品直至交付整个过程中发现的不合格品予以识别和标识。不合格品隔离时小件用箱（柜）大件用区（间），不便移动的就地围圈，均用“不合格”字样作可视标识。状态未经标识或可疑的产品归类为不合格品。
状态标识包括：
a.待检状态，用“待检”标识，白色标；
b.经检验/验证判为合格状态，用“合格”标识或“绿色”；
c.经检验/验证判为不合格状态，用“不合格”标识，或涂红色漆；
d.确认为报废的产品，使用“废品”标识，用红色；
e.经检验/验证判为不合格，需待处理时，用“待处理”标识，或涂黄色漆；
f.经检验/验证判为不合格，需“返修”、“返工”的用“返修/返工”标识。
3.2记录
检验员识别出不合格品后，应填写“不合格品报告单”或“报废单”，记录不合格内容。
3.3隔离
经标识的不合格品，应与合格品隔离放置，以防误用。
3.4评审与处置
生产过程中的一般不合格品由职能人员直接评审和处置，由质检人员填写。对于现场无法评审或处置的和批次性不合格及顾客退货的，由质检人员填写“不合格品评审和处理单”，由不合格评审小组的有关人员对不合格品进行评审，分析产生不合格品的原因，并由责任部门采取相应的纠正措施。
3.4.2对于原材料、外购、外协件的不合格品，由检验员开出“不合格品评审和处理单”交给采购部门组织相关职能人员评审，提出处理意见：

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1  目的
为了对不合格品进行有效控制,防止不合格品转序、入库、出厂或非预期使用，特制定 本程序。
2  范围
本程序规定了对不合格品控制的职责、程序和方法。 本程序适用于对本公司不合格品及原辅材料的控制。
3  职责
3.1 生产质量部为本程序归口管理部门。
3.1.1 负责不合格品的判定、记录、建立台帐，并及时通知责任班组、责任者及有关部门。
3.1.2 负责评审不合格品，负责监控各部门不合格品的标识、隔离。
3.1.3 负责对各部门实施评审处置决定的废品、让步接收品、返修品、返工品、退货品的监控。
3.1.4 负责不合格品的月度统计、分析。
3.1.5 负责纠正和预防措施计划的效果验证。
3.1.6 负责对供方质量问题提出整改要求，并验证效果。
3.2负责编制返工、返修作业指导书，参与重大或特殊的质量问题产品的评审。
3.3 产生不合格品的责任者和发现不合格品的所在班组,负责对不合格品进行标识、隔离，办理不合格品评审手续和执行评审结论。
3.4 供销部负责外购、外协件、原辅材料不合格品评审结论的执行。
3.5 生产质量部负责办理工序外协件不合格品评审手续和执行评审结论。
3.6 供销部负责处置在营销服务过程中及顾客处发现的不合格品。
4  程序内容
4.1 不合格品的判定
4.1.1 凡实际质量特性偏离了规定要求的产品均为不合格品,由检验人员判定，并填写《不合格品通知单》或《进货物资检验报告》。
4.1.2 批量性不合格的界定：
在生产过程中出现某一产品的某一工序连续不合格品量≥8件；对视为质量事故和批量性不合格，检验工应立即填写《不合格品通知单》交责任班组，并报告生产质量部，将不合格情况记入《不合格品登记表》,按质量事故进行调查采取纠正预防措施。
4.2 供方的不合格品