冠宇光电认证产品一致性控制程序

zmay

1目的
对公司批量生产产品与型式试验合格的样品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。
2适用范围
适用于已获得认证证书的产品，对认证产品的结构、关键元器件和材料、生产工艺等影响产品符合规定要求因素的一致性以及变更进行的控制。
3权责
3.1质量保证负责人负责批准认证产品的一致性要求和变更申请。
3.2品保部是认证产品一致性的归口管理部门，负责产品标志的一致性控制、产品的监视和测量及一致性检查、认证产品的变更申报。
3.3研发部负责认证产品一致性要求及产品结构的一致性控制。
3.4采购部负责认证产品所用的关键元器件和材料的一致性控制。
3.5生产部负责所生产的产品一致性控制。
4定义
无
5作业内容
5.1关键元器件、原材料的一致性
5.1.1认证产品的关键元器件和原材料，包括名称、型号规格、用量、供应商等，必须在材料的BOM单等相关文件中予以确定。
5.1.2采购部向评定合格的供应商采购关键元器件和材料，需确保与型式试验时申报的认证机构确认的关键元器件和材料一致。
5.1.3确保产品的安全性能符合认证产品规定的要求和本厂产品标准的要求。
5.1.4采购部无权擅自更改供应商名单、关键元器件和材料。
5.2中间产品和组装件的一致性
5.2.1生产部严格控制自检和互检，确保中间产品的材料、规格型号、质量与认证样品一致，不得变更产品的关键元器件与产品的结构以及更改产品的加工方法、加工设备和工装。
5.2.2品保部队每批认证产品首件要进行一致性检查，检查结果记录于《首件检验记录表》，符合要求才通知生产线进行生产，不符合要求则应分析原因，采取有效措施确保产品的一致性后再进行生产。
5.3最终产品和出厂产品的一致性
5.3.1品保部对生产线上的最终产品进行检验和试验，确保产品的性能符合产品标准与认证样品的一致性。
5.3.2对于出厂产品，品保部还需要确认产品的合格证、铭牌上所标识的产品名称、规格型号与产品实体或技术图纸一致，且与型式试验报告上所表明的一致。
5.4认证产品的变更
5.4.1产品产生变更的因素
5.4.1.1产品结构设计变更。
5.4.1.2产品技术标准的变更。       
5.4.1.3生产设备的变更。
5.4.1.4产品的加工工艺、工装的变更。
5.4.1.5产品关键元器件和材料的供应商的变更。
5.4.1.6生产场地的变更。
5.4.2研发部应及时掌握认证产品相关标准信息，使用标准的有效版本，当认证产品标注发生变化时，研发部应适时的对产品生产、检验、采购等过程文件进行调整或修订，对产品进行差异性试验，使之符合认证规定要求。
5.4.3对于可能影响与标准的符合性或型式试验样品一致性的产品变更，由研发部提出申请，经质量保证负责人审核，总经理批准后，向认证机构申报，并在获得批准后方可实施。
5.4.4当供应商材料不能满足产品要求时，则按《采购控制程序》重新选定供应商，在重新选定供应商实施供货前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。

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