富士达纠正预防措施管理程序 PDF 6页

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1.目的
为消除实际或潜在的不合格原因，防止不合格的发生和杜绝不合格的重复发生，确保产品质量保证体系的有效实施和改进。
2. 适用范围
本程序适用于对不合格品或不合格项所采取的纠正措施以及对生产和服务过程对潜在不合格因素的分析和控制。
3. 术语
预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望的情况发生，消除其原因所采取的措施。
纠正措施：为防止已出现不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。
4. 职责与权限
4.1 品保部门负责在出现或可能出现问题时，发出“纠正/预防措施单”、审批制定的纠正/预防措施、验证纠正/预防措施结果。
4.2 接收部门在接到品保部门下发的“纠正/预防措施单”后，应分析原因并制定相应的纠正措施或预防措施，品保部门在实施过程中负责协调、跟踪、验证等各项事宜。
5. 工作程序
5.1 纠正措施的制定及实施
⑴当出现以下情况时，品保部门填写《纠正/预防措施单》，相关部门自行进行原因分析并制定纠正措施，制定出纠正措施的责任部门及完成时间，并组织开始实施。
①过程及最终检验发现严重不合格项的；
②成品到下一环节或客户投诉发生质量问题的；
③进料检验发现质量问题的；
④产品出现重大质量问题，造成返修及返工的；
⑤年、季度、月 质量目标未达到的；
⑥其它涉及质量问题比较严重的。
注：责任部门必须在 3日之内提出纠正措施，答复品保部门。
5.2 预防措施的制定和实施
⑴品保部门收集分析如下信息，确定是否采取预防措施。
①品质量统计报表；
②影响产品质量的相关检验记录；
③纠正/预防措施执行记录；
④使用部门的信息反馈；
⑤与质量有关的其它潜在不合格。
⑵品保部门在以上数据分析的基础上，发现不良趋势，同时考虑涉及的成本、风险、效益等，寻找确定持续改进的机会，经部门领导确认后，
发出《纠正/预防措施单》。
5.3 纠正/预防措施的实施情况及记录
⑴相关责任部门负责纠正措施和预防措施的实施，并做好记录。
⑵在纠正/预防措施的实施过程中，部门领导负责调配必要的资源。
⑶品保部门建立《纠正/预防措施登记表》，记录纠正、预防和改进措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果，逾期未能完成的由部门领导组织进行原因分析，再次明确责任部门完成期限。
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