康华医疗科技成品外观检验规范 PDF 21页

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4.8.11 拆机检查（每批至少拆机1—2台）
根据产品工艺要求、参考样品检查装配是否符合工艺要求。
4.8.12 严重缺陷MA、轻微缺陷MI的归类及其他说明
a) 点缺陷包括颗粒/麻点/毛丝/异色点/杂质/亮斑/鱼眼等呈现点状形态的缺陷。
b) 表中没提到面的分级，表明A、B、C级面都适用。
c) 表中有明确界定MA、MI的按表中界定执行。
d) 凡是影响装配、或有明显手感（如毛边、披锋、撞伤、刮痕、刮伤、划痕等）的缺陷判MA.
e) 凡是影响文字、图案正确识别的缺陷(如飞油、污渍、重影、点缺陷等）归类MA
f) 做可靠性试验失败的缺陷，归类MA.
g) 表中未列缺陷等级的，均归类MI。
h) 关于丝印、电镀等的附着性、耐醇性等可靠性试验可以参考IQC来料检验报告。
h) 检验项目若涉及设备检验,但暂无设备，可先用目测和现有的量规、卡尺进行检验。
i) 如果产品外观缺陷是因为来料引起的，而且此标准与IQC检验标准有争议的时候，以IQC检验标准为准；如果是生产过程中产生的外观缺陷则以此标准为准。
j) 标准未涉及的项目，使用时可根据实际需要，增加相应的检验内容。根据效果、可行性并结合设计部意见，品质部将修订增加检验项目和内容。
4.8.13 检验记录的填写、发放、保存和不合格品的处理：
QA按《QA检验作业规范》执行、IPQC按《IPQC检验作业规范》执行。
5. 记录/表单
（无）
6. 参考文件
6.1 《IPQC制程检验作业规范》
6.2 《QA检验作业规范》
6.3 《抽样检验作业指导书》
6.4 《物料确认书》
7. 定义
7.1 光泽度：用数字（百分率）表示的产品表面接近镜面的程度。
7.2 缺陷等级定义
7.2.1 致命缺陷(CR)：产品缺陷违反国家法律法规或国家标准的规定，可能会对人体生命造成伤害或危及生命。如：产品漏电，血液或不明污染物，放射性物质，有毒物质或液体，腐蚀性物质等。
7.2.2 严重缺陷(MA)：产品缺陷可能会影响产品的使用性或功能缺失，或者严重影响产品的观赏性，对人体可能造成潜在伤害，或不可擦拭的污物，或缺失重要标识。如产品无法使用，不定位，或严重损伤，破裂，锋利尖角，功能或警告标识等。
7.2.3 轻微缺陷(MI)：产品缺陷可能会影响产品的观赏性，但不影响产品的结构\功能和使用性。如可擦拭污物，标识模糊，产品表面轻微划伤等。