某生物科技不合格品管理制度

zmay

目的：规范不合格物料的处理。
适用范围：适用于原料、包装材料、中间产品和成品的不合格品处理。
责任人：物流供应部、生产技术部负责实施，质量部监督实施。
内容：
1.定义：不合格物料是指经检验不符合法定标准或内控标准的原料、包装材料、中间产品及成品（包括收回产品）。
2.不合格的判断：由质量管理部根据质量标准、生产工艺规程、质管员检查情况及中心化验室检验结果做出不合格的判断，出具不合格检验报告书及不合格证。
3.不合格品的处理原则：
不合格原料、包装材料不能投入生产。
不合格中间产品不能投入下道工序。
不合格成品不能出厂。
不合格品应专区或专库存放，且应有明显状态标志。
不合格品应及时处理，处理过程应有质管员监督，并有记录。
4.不合格品的处理程序
收货时的不合格品的处理
仓库、车间收到质量管理部签发的“不合格证”后，应及时将不合格品逐件贴上“不合格证”，并立即移入不合格品库或不合格品区。
退货、调换等应由采购人员与供货单位人员协商决定。
如需销毁，则由供应商在报废申请单上提出建议，报总经理或其授权人批准后，在质量管理部门监督下按批准的程序和方法进行，并详细记录，经办人、监督人签名。
不合格品所属部门及时领取不合格品，在质监员的监督下进行销毁，销毁后填写销毁记录，保存在质量档案内。
不合格的中间产品或成品的处理
不合格的中间产品或成品，由质量管理部经理在检验报告单的备注栏中提出处理意见；若销毁，则由不合格物品仓库仓管员填写《不合格品报废、销毁申请单》，经质量管理部审批并指派专人监督；若返工，则由生产技术部和质量部拟出详细处理办法，经厂务部经理批准后做出处理决定。
应以一种非常安全及时的方式处理不合格的半成品和成品，即在销毁前应杜绝这些不合格品被人误用的可能。
5.费用处理
仓库每月或每季（视报废量）将不合格品汇总填写不合格品汇总表，送交生产厂长及总经理审批。
经批准后，复印三份，一份质量管理部，一份仓库，一份留物料管理部，原稿送财务部作费用处理凭证。
6.归档：报废申请单及销毁记录应至少保存3年。