某科技纠正与预防措施控制程序 DOCX 5页

zmay

1.0 目的
当产品品质或品质系统出现异常时，相关部门提出纠正、预防措施并对其结果进行后续跟踪确认，以确保管理体系得到持续改进。
2.0 范围
2.1 公司品质异常、顾客抱怨、突发重大案件、内部审核之缺点及品质目标未达成均适用。
2.2 适用于公司产品质改善与公司质量管理体系的持续改善活动。
3.0 定义
3.1 品质异常：经品质部人员判定为NG之所有物料。
3.2 重大案件：严重影响产品品质或顾客与公司权益。
3.3 纠正措施：对发生之异常状况作立即改善动作。
3.4 预防措施：对发生异常后依据分析结果采取相应对策，避免错误再发生。
3.5 顾客抱怨：客户对本公司产品符合性满意度低的一种书面联络文件。
3.6 持续改善：针对产品品质及品质系统事项做长期怀的持续性改善及预防动作。
4.0 权责
4.1 总经理：负责重大品质异常处理结果之裁决。
4.2 品质部：主导品质异常分析处理及对改善方案的成效跟踪。
4.3 权责单位：对属本单位权责问题点之纠正预防措施。
5.0 内容
5.1 异常分析处理作业
5.1.1 业务部接到客户抱怨时，填写『客诉改善推进表』或权责单位发现异常后填写『产线异常分析处理单』转品质部，品质部及其它单位相关人员成立专案小组进行原因分析，并由权责单位拟定纠正、预防措施，品质部汇总回复客户或权责单位。
5.1.2 内部审核之问题点，按『内部审核控制程序』执行。
5.1.3 品质目标未达成，由权责部门填写改善方案进行原因分析并拟定纠正、预防措施，由品质部后续效果跟踪。
5.1.4 发生重大品质异常时则由品质工程或权责单位提出停线申请，交品质部经理核准执行，并召集其它单
位相关人员成立专案小组进行原因分析，并由权责单位拟定纠正、预防措施，由品质工程效果跟踪。
5.1.5 效果追踪三次后（其中材料或制程异常，在二个月内未进此料或未投产此机种，则自行销案），呈品质经理进行效果确认，效果追踪有效部分之预防措施可修入相应标准化作业中长期执行，以防止同类问题再次发生，失效部分将重新提出异常，并将相关内容记录入『产线异常分析处理单』中。
5.2 以上所开出的[产线异常分析处理单]、[客诉改善推进表]按以下要求处理：
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