GMP车间物资管理程序

zmay

1.适用范围
本标准适用于生产车间原料、辅料、包装材料、生产辅助用品等物资的管理。
2.职责
班长：依照该程序进行领料、退料。
车间物料员：依照该程序进行车间物资管理。
QA现场监控员：依照该程序对车间物资管理过程进行监控。
3.内容
3.1.领料
3.1.1.车间物料员根据批生产指令、批包装指令填写《车间物料领料单》（每次只能备一批产品所需的物料），一式两份，由车间主任、QA现场监控员核查后，交库管员按单备料。
3.1.2.由车间物料员依据领料单对库房所备物料进行逐一核对、检查，要求物料包装清洁、完好，品名、规格、数量相符，有检验合格报告书。
3.1.3.领取印刷性包装材料时，除进行以上复核外，还要与相同版本的包材标准样张核对、检查，要求物料编码正确，印刷字迹、图案清晰，无明显色差，尺寸大小相符。
3.1.4.由转运人员按《转运SOP》将物料转运至车间。
3.1.5.由车间物料员按《物料进出一般生产区SOP》和《物料进出洁净区SOP》，将物料转入中间站，并及时填写《车间进出站台帐》。有洁净度要求的原料、辅料需分零的，由库管员和车间物料员在车间洁净区内的称量间进行物料的称量、发放，并填写《称量原始记录》，多余的物料由库管员包装好，并填写好《桶笺》，送回库房保管，及时填写《物料分类帐》及《货位卡》，注明称量损耗量。
3.2.中间站/暂存间管理
3.2.1.物料员参照《库房物料管理程序》进行中间站/暂存间管理，及时上、下帐，做到帐、卡、物相符。
3.2.2.中间体管理
3.2.2.1.据生产工艺要求，由物料员请验。
3.2.2.2.依据检验结果，并经QA现场监控员确认，合格者，发至下工序；不合格者，执行《不合格品管理程序》。
3.2.3.零头物料管理
3.2.3.1.处理执行《零头物料处理SOP》。
3.2.3.2.原辅料、包装材料、中间体的零头
按品种、批号码放于相应货架上。
同品种或同规格的下一批号生产时，物料员将零头发放至相应工序使用。
转换品种、规格时，由物料员对零头物料中与下一品种生产无关的物料进行盘存，经QA确认合格者，退还库房；不合格者，转入车间不合格品库/区，按《不合格品管理程序》处理。
3.2.3.3.外包装成品零头管理

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