康华医疗科技产品标识和可追溯性控制程序 PDF 5页

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1. 目的
对产品进行标识，避免不同产品混淆，确保在需要时对产品进行过程追溯。
2. 适用范围
适用于本公司物料/组件、半成品、成品的标识和追溯。
3. 职责
3.1 品管部负责产品标识和可追溯性归口管理。
3.2 生产部负责车间生产的产品标识、记录及可追溯性。
3.3 仓库负责仓库的产品标识、记录及可追溯性。
4. 程序
4.1 标识方式及要求
4.1.1 标识方式采用记录、标签、标牌、物料随工单等方式。
4.1.2 每种产品的标识是唯一的，各部门按职责进行，而且标识应不影响下道工序对产品的正常使用。
4.2 标识方法
4.2.1 物料/组件标识 
a) 供应商送货时，仓库管理员核对送货单，当《采购清单》、《送货单》、实物三者一致时再登记，并将物料/组件置于“待检区”。若有不相符时，及时知悉上级领导和采购部采处理。如果是供应商送错货，直接退回供应商。
b)仓库管理员收货时应查对《  欠缺/急需物料统计表》是否属于急料，属于急料的，在《物料检验单》上盖红色“急用”印章交品管部IQC优先检验。
c) 对检验合格的物料/组件，IQC应在物料外箱上盖绿色“合格”印章，并在《物料检验单》上做“合格”判定并签名。
d) 对IQC判定不合格的物理/组件，经MRB会议决定为“特采”的，IQC在物料/组件外箱上盖蓝色“特采”印章，并在《物料检验单》上做“特采”判定并签名。e) 对IQC判定不合格的物理/组件，经MRB会议决定为“加工或选用”的，选用结束经IQC再次检验合格的，IQC应在物料/组件外箱上盖蓝色“接受”印章，并在《物料检验单》上做“加工或选用”判定并签名。
f) 对IQC判定不合格的物理/组件，经MRB会议决定为“退货”的，IQC应在物料/组件外箱上盖红色方形“拒收”印章，并在《物料检验单》上做“拒收”判定并签名。仓库管理员应将此物料/组件放置“退货区”退供应商。