质量记录控制程序

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1.0目的：对质量记录进行必要之控制与管理,使之充分而完整、易于识别与调阅,以作为产品质量符合规定要求及质量体系有效运行之证据,并为质量体系改善提供依据。
2.0范围：适用于所有与质量体系相关之表单、会议记录、报告、统计图表等记录之填写、分发、保存、借阅、销毁等事项之办理。
3.0定义：质量记录是指与质量体系有关,能反映产品质量及质量管理状况的表单、会议记录、报告及统计图表等。
4.0职责
4.1文件管理人员负责监督、检查各部门的记录。
4.2各单位负责相关质量记录之编制、填写、分发、保管。
5.0程序细则
5.1格式设计
5.1.1各单位依据各相关程序之规定规划各相关质量记录之格式，表单编号和保存期限由文控按照《文件与资料控制程序》规定编制。
5.1.2各使用单位不得随意更改所使用之质量记录表单,若有不适用情形,得依《文件与资料控制程序》之规定办理申请变更手续。
5.2记录填写
5.2.1各单位承办人员负责质量记录之填写。
5.2.2质量记录填写须工整、清晰。
5.3.审核
5.3.1质量记录须由制表单位送相关权责人员审核,审核完整之质量记录始得分发至相关使用单位。
5.3.2各权责人签名处不可空白。若特殊情况，个别栏位不需签核，若相关权责人员请假或公出，应由其职务代理人代签。
5.4分发：经过审核之质量记录由制表单位分发给相关单位,相关单位负责质量记录之使用与保管。
5.5保存
5.5.1质量记录表单的保存期限标注于《质量记录清单》内。
5.5.2各单位指定专人负责本单位质量记录之整理、归类。质量记录应定期分类装订,并配备适当之封面, 注明记录名称及制表期间等。
5.5.3装订好之质量记录，存放于通风、干燥的地方，按规定的期限保存记录，防止损坏或丢失。

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