喜源源科技监视和测量设备控制程序

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1.目的：
对本公司使用的监视和测量设备进行控制，确保产品质量监测的准确性。
2.适用范围：
适用于对产品进行监视和测量用的设备﹔内部实验室人员及内外部相关实验活动的管理。
3.职责：
3.1实验室：
3.1.1负责对监视和测量设备的分发管理、校准及根据需要编制《仪器操作说明书》、《内校作业指导书》；
3.1.2负责对检测设备的检定和定期维护与保养；
3.1.3负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核；
3.2使用部门：负责对监视和测量设备的日常维护与保养。
4.定义：
4.1监视和测量设备：凡用于产品质量之直接判定的设备或用于监视和测量设备的辅助设备。
4.2校正：使用标准件或经过国家计量部门检定合格的仪器进行比对测量的方法。
5.作业内容：
5.1监视和测量设备的编号管理：
监控设备简称（拼音开头第一各大写字母）   流水号（001- ）
如：GC-001表示编号为001为钢尺。
5.2监视和测量设备的配置：
5.2.1根据产品质量要求选择并使用符合要求、准确且精密的监视和测量设备；
5.2.2根据产品规格、工艺，自制监视和测量设备；
5.2.3配置能溯源到国际或国家标准的监视和测量设备，作为内部校正的标准件。
5.3监视和测量设备的初次校正：
5.3.1经验收合格的监视和测量设备，由实验室根据设备的规格性质选择送国家计量部门检定或自行校正，检定合格后方能发放使用，同时贴上合格标识；
5.3.2实验室负责对该设备编号，建立《量具,仪器履历卡》，记录设备的编号、名称、生产厂家、校正周期、初校日期、存放地点或使用部门等，并填写《量具仪器一览表》；对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据；
5.4监视和测量设备的校正周期：
5.4.1校正分类：分为内校、外校、免校三种
内校：本公司可执行校验之监视和测量设备，依监视和测量设备种类、特性，建立各类校验规范，作为校验执行之依据；
外校：本公司无法执行校验之监视和测量设备，得选择追溯国家标准之校验实验室或原制造商代为执行校验；
免校：监视和测量设备之使用不直接影响产品质量或供参考使用时，可以免校。但必须经部门主管核准以后贴上“免校”标签。
5.4.2每年年初，由实验室编制《年度监视和测量设备校正计划》，由部门主管以上人员核准后安排具体实施。
5.4.2.1对需外校的设备，由实验室负责联系国家法定计量部门(具备CNAL和计量认证合格证书)进行校正，并出具校验报告；实验室内校人员根据校验结果进行判定，对符合使用要求的在《量具，仪器履历卡》上盖“校正合格”章，不符合使用要求的盖“不合格”章。
5.4.2.2对需进行内校的设备，实验室应编制相应的《内校作业指导书》，规定校正的方法、校正项目、使用标准件名称、允收标准及校正周期等内容，经部门主管批准，由实验室实施校正并填写《内校记录表》。
5.4.3校正合格的设备，由校正人员贴“合格标签”，并标明有效期；校正不合格的则贴“暂停使用”标签，并安排送修。对修理仍不能达到要求标准的，则依报废程序申请报废。
5.5监视和测量设备的使用、搬运、维护和贮存管制：
5.5.1使用者应严格按照操作说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量能力和要求相一致，防止发生可能使用校准失效的操作。使用后要进行适当的维护和保养。保养监视和测量装置依据《仪器每日保养检查卡》规定的内容检查。
5.5.2在使用监视和测量设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校正有效期内。
5.5.3 使用者在监视和测量设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守《仪器操作说明》的要求，防止其损坏或失效。
5.5.4 监视和测量设备的校正、维修、报废等应记录在相应的《量具,仪器履历卡》和《量具仪器一览表》内。
5.6监视和测量设备偏离校正状态的控制：
5.6.1发现检测设备偏离校正状态时或仪器不合格时，应立即停止检测工作，及时报告实验室。实验室应追查使用该设备检测的产品并判定检验结果是否有效，当判定结果无效或有偏差时按照《不合格品控制程序》处理。

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