某公司制造过程控制程序 PDF 5页

zmay

1.目的
对生产过程中影响产品质量的各个因素进行控制，以确保产品质量满足规定的要求。
2.适用范围
适用于本公司产品的生产过程。
3.术语
无
4.流程
5.流程说明
5.1生技部负责组织策划影响质量的生产和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行,其中包括对产品、生产设备、工艺方法和加工程序、测量设备、人员、辅助材料、公用设施和环境条件等进行控制。使产品质量得到持续改进.工作安排：工作安排由生技部人员制定，生技部部长审批，工作实施进度统计到《生产日报》中。
5.2生产任务的控制：
5.2.1生技部要根据市场部的需求计划信息制定月生产计划及生产计划进度表。
5.2.2生产任务下达后，各部门、车间必须积极配合完成生产任务。
5.3过程控制：生技部对生产和服务的方法制定书面文件，包括作业指导书和检验规程。这些文件必须与质量策划的要求相一致，文件中应明确确定圆满完成工作的准则以及符合技术规范和技艺标准的准则。技艺标准通过文字、图片或标样来规定必须达到的程度。
5.3.1按照《文件控制程序》的规定对操作、规范和图样进行控制，确保生产现场使用的技术文件是现行有效的版本，并不得涂改。
5.3.2生产应根据工艺要求选择合适的生产设备。
5.3.3需要时，对过程和设备进行认可。
5.3.4投产前，所有的材料均应符合相应的规范和质量标准。在生产过程中，物资应合理存放、隔离、搬运和保管，以保持其适用性。
5.3.5当物资的可追溯性对质量至关重要时，整个生产过程中都应保持其识别标识。
5.3.6操作人员的技术水平必须满足工艺要求，并考核合格方能上岗。操作人员在进行操作前，应消化有关文件，核查过程条件，确认符合要求后方能开始工作。
5.3.7在检验和试验中发现不合格品应按《不合格品的控制程序》中的规定执行。
5.3.8对关键/特殊过程设置质量控制点，并提供具体的质量要求和确定质量记录。
5.3.9对适宜的过程参数和产品特性，特别是特殊特性进行监视和控制，并根据情况决定采用适当的统计技术。
5.3.10生产车间应按工艺要求选择合适的生产环境，应有具体的要求（如温度、湿度、通风、照明、清洁度等），并符合政府的安全和环境法规。
5.4生技部制定为生产满足所有要求的进行作业准备验证的指导书。（可进行末件比较，如需要可进行统计验证）研发部必须根据顾客的工程规范和技术标准，确定生产过程中的特殊特性，使其文件化，并加以控制。同时，当顾客要求时，必须提供符合要求的文件。