柏雅轩科不合格品控制程序 PDF 7页

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1.0目的
1.1对进料、生产过程检验、产品出厂检验，以及后续阶段所发现的不合格品进行标识、记录、评审、隔离和处置以防止不合格产品的非预期转序和出厂。
1.2 对公司产品、活动、服务过程发生的环境不符合的管理。
2.0适用范围
适用于外购、生产加工过程、产品出厂检验以及产品出厂后质量/环境的不合格的控制。
3.0职责
3.1品保部决定原材料、生产过程检验、成品、出厂前检验、复运品和环境监测体系运行中不合格项的处理方式。
3.2生产部决定半成品不合格品的处理及标识。
3.3 管理负责环境物质不合格的管控。
3.4 相关部门决定相应的不合格品的处理方式。
4.0工作程序
4.1 原材料不合格品的处理
4.1.1  当IQC检验发现不合格后,开出《进料检验报告》，判定不合格，并将有代表性的不良样品与判定不合格的《进料检验报告》交QE工程师确认，如QE工程师确认不良品可允收，则QE工程师在《进料检验报告》上签名确认，如确认为不合格品，则将《进料检验报告》交品保经理签名，IQC将不合格的检验报告第二联交仓库，并于物料的外包装显眼位置上贴《IQC不合格》标签。
4.1.2仓库接到IQC开出的不合格检验报告后，将对应该批物料移至不合格区，并将判定不合格的检验报告交采购处理。
4.1.3采购根据检验报告上不合格的内容，开出《进料不合格处置单》，并根据我司订单的出货日期，决定此物料退货或申请特采使用，如此批物料退货处理，则采购在《进料不合格处置单》上签署意见决定退货，交副总经理审核后联系供应商退货。
4.1.4如我司交期紧急，采购可在《进料不合格处置单》上申请特采或返工，转交研发、生产、品保部评审，最终判定经副总经理签字决定。特采申请未能同意，采购员将最终判定结果知会生产、研发、品保部门作相应处理。
4.1.5当最终判定为特采时，采购员首先复印最终判定结果给品保部，由IQC在特采的物料上贴上“特采”标签，采购同供应商协商由供应商来人到我厂处理，或我司代供应商挑选，如供应商来我厂挑选，挑选完成后需重新由IQC检验，合格后方可入库，如我司代供应商挑选则采购员将《进料不合格处置单》原件交生产部，生产线挑选使用，生产部统计挑选或返修的工时，在《进料不合格处置》原件上注明交采购人员，采购人员通知供应商此挑选工时需扣除货款。
4.1.6 对于IQC判定不合格的产品，IQC都需开出《供应商品质改善通知单》交供应商改善并要求在期限内回复，同时IQC验证供应商下批来料品质情况。
4.2环境物质不合格的来料处理：
4.2.1 IQC按照《客户的绿色采购标准》对客户指定的原材料及包装材料的ICP、MSDS 材质成分表进行确认，不合格时，立即向品保部负责人报告，品保部负责人应向副总经理报告或与供应商反馈。
4.2.2由品保部对有问题的物料立即追溯到该批次物料的以往LOT和相关的半成品 成品并通知相关部门迅速隔离并立即向环境管理者代表报告，如已有出货品，由品保部立即通知客户召回；
4.2.3环境物质的不合格品记录在《环境物质不合格品记录表》，该表由品质部保存3年；
4.2.4环境物质不合格和质量不合格品的标识应明确，即环境物质的不合格用“不合格” 标识；
4.2.5环境物质不合格的来料按如下处理方式进行：
a. 退货
b. 报废（由有资质的公司处理）
4.2.6环境物质不合格的来料，由品保部主持，环境管理者代表和各相关部门（由品保部发出《供应商品质改善通知单》给供应商，必要时须包括供应商）参加讨论，对所有同类材料做类似问题的横向分析，和对问题批的材料的整个流程和来源做纵向分析，结果记录在由品保部保存的《供应商品质改善通知单》该记录由品质部保存3年；；
4.3半成品
4.3.1IPQC首件检查发现不合格时，将《首件检验记录表》和不合格情况交品保经理确认签字，然后IPQC将判定为不合格的《首件检验记录表》复印交生产部签收，由生产部进行改善处理，改善后IPQC重新确认，合格后生产线方可批量生产。
4.3.2 当制程上出现严重不良时，生产领班立即开立《生产异常单》通知生产经理及IPQC确认，交QE分析原因，如属技术上原因，QE将《生产异常单》转交研发部分析原因。
4.3.3  品管员在制程中发现有不合格时，立即要求现场改善，当连续2小时内检验同一工序发现不合格时，立即开立《纠正与预防措施表》。
4.4 生产过程中的环境物质不合格：
4.4.1生产现场只能使用盖有IQC合格标识的环保物料进行生产，当有环境物质不合格发生时，由品保部对有问题的物料立即追溯到该批次物料的原始LOT和相关的半成品 成品 并通知相关部门迅速隔离并立即向环境管理者代表报告，如已有出货品，由品保部立即通知客户召回；
4.4.2环境物质的不合格品记录在《环境物质不合格品记录表》，该表由品质部保存3年；
4.4.3环境物质不合格和质量不合格品的标识应明确，即环境物质的不合格用“不合格” 标识；
4.4.4对于含铅的不良环境物质的不合格品须按照相关的法律法规的规定由品保部联络安排处理；
4.4.5生产过程中的环境物质不合格的处理方式：
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