康华医疗科技可靠性试验规范 PDF 14页

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4.2.1.2 试验数量及对象：试产及包装材料变更时2箱；量产试验时为1箱。包装材料及产品结构或装配工艺变更时、供应商发生变更时都需进行此项试验，如彩盒及卡通箱、彩盒、托盘、卡纸，及包装材料尺寸、结构更改，结构件固定方式和固定位置变更等情况时。
4.2.1.3 判定标准：对包装材料，产品功能、外观、内部结构进行检测，包装材料应未丧失保户功能；卡通及彩盒表面字体及图案丝印不可脱色；彩盒底部脱色点面积接受2.0-5.0mm2且300mm2内不超出3个，大于5.0mm2的不予接受,其它面脱色点接受在0.5-1.5mm2(脱色点不能存在于字体及图案丝印位置)，300mm2内不超过4个，大于1.5mm2的脱色点不接受；内部元件无松脱、无假焊，工艺完好，带电连接线不能接触到利边和活动部件；产品本身不可有任何外观或功能上的损坏现象，产品内部结构不可有任何松脱现象。
4.2.2 包装跌落试验
4.2.2.1模拟产品在生产、使用、存贮、运输过程由于粗率装卸可能遇到的意外跌落、冲击压力及震动时，确定包装材料及包装方法能否提供有效保护（确保产品外观、结构、功能的稳定性）。
4.2.2.2 试验数量及对象：试产及包装材料变更时2箱；量产试验时为1箱。包装材料及产品结构或装配工艺变更时、供应商发生变更时都需进行此项试验，如彩盒及卡通箱、彩盒、托盘、卡纸，及包装材料尺寸、结构更改，结构件固定方式和固定位置变更等情况时。
4.2.2.3 试验条件: 参考标准为GB/T 2423.8
a) 试验表面应该是混凝土或钢制成的平滑、坚硬的刚性表面。